Penggunaan yang dimaksudkan

The COVID-19 China self corona test kit is a lateral flow immunoassay intended for the preliminary screening and qualitative detection of nucleocapsid protein antigen from severe acuterespiratorysyndrome coronavirus SARS-CoV-2which causesthe Coronavirusdisease(COVID-19),in direct saliva sample from individuals suspected COVD-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka dalam tujuh hari pertama onset gejala. Kit tes air liur antigen COVID-19 hanya untuk penggunaan profesional dan dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi SARS COV-2.
SARS-COV-2IS anenvelopedsingle-stranded rnavirus dari Baenus COVD-19 adalah penyakit menular pernapasan akut. Orang umumnya rentan. Para pasien yang terinfeksi BythesuS-cov2are sumber utama infeksi: asvmptomatik yang terinfeksi mobil peope juga menjadi sumber infeksi berdasarkan investigasi diurrentepidemiologica, periode inkubasi adalah 1 hingga 14 hari paling banyak 3 hingga 7 hari manifestasi utama termasuk fatasi demam dan drycough. Diarhea ditemukan dalam beberapa kasus.
Hasilnya adalah untuk identifikasi antigen protein SARS-COV-2 nuceocapsid. Antigen SARS-COV-2 umumnya terdeteksi dalam spesimen pernapasan atas selama fase akut hasil infeksi-positif menunjukkan adanya SARS-COV-2Viralantigenshowever cinicai corelation dengan riwayat pasien dan informasi diaanostik lainnya adalah kunci untuk menentukan status infeksi. Hasil positif Don ' t mencegah bakteriinfeksi atau koinfeksi dengan yirus lain. A dariveresuts ke pasien dengan onset gejala selama lebih dari tujuh hari harus diperlakukan sebagai dugaan dan konfirmasi dengan uji molekuler dan manajemen pasien dapat dilakukan sesuai dengan peraturan lokal sesuai kebutuhan.
PRINSIP
Kit uji self covid-19 adalah uji membran animmunochromatographic yang menggunakan antibodi monoklonal yang sangat sensitif untuk mendeteksi protein nukleokapsid dari antigen SARS-COV-2 dalam spesimen saliva manusia langsung. Strip uji kit corona mengandung partikel terkonjugasi koloidalgold dengan antibodi monoklonal terhadap protein nukleokapsid dari SARS-COV-2. Antibodi sekunder untuk protein nukleokapsid dari SARS-COV-2ARE yang dilapisi pada membran
Ketika sampel air liur selesai diserap oleh bantalan penyerap, konjugat yang diimobilisasi dalam bantalan reagen akan dilarutkan dan bermigrasi bersama dengan sampel. Jika antigen SARS-COV-2 hadir dalam sampel, kompleks akan dibentuk antara anti-SARS- Konjugat COV-2 dan virus akan ditangkap oleh antibodi monoklonal anti-SARS-COV-2 spesifik yang dilapisi pada garis uji (Tregion. Bentuk garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol (c), menunjukkan bahwa volume spesimen yang tepat dan memadai telah ditambahkan dan wicking membran telah terjadi.

Koleksi Spesimen
1. Ambil pena uji dari paket. Tempatkan pada horizontal datar dan
permukaan bersih.
2. lipat tutup dari pena uji dan langsung letakkan ujung bantalan penyerap
di bawah lidah. Tekan bantalan penyerap dengan kuat dengan lidah untuk mendapatkan spesimen air liur selama 2-3 menit sampai ada warna kemerahan di tepi bawah membran uji di jendela hasil.
3. Buka uji pena dari mulut dan tutup tutupnya. Letakkan di flat.
Permukaan horizontal dan bersih, dan mulai waktu
4. Baca hasil tes pada 15 menit. Jangan membaca hasil setelah 30 menit.

Interpretasi hasil
Negatif
Kehadiran hanya garis kontrol (C) dan tidak ada garis uji (t) dalam jendela hasil menunjukkan hasil negatif atau konsentrasi antigen mungkin lebih rendah dari batas deteksi.

Positif
Kehadiran dua garis sebagai garis kontrol (C) dan garis uji (t) dalam jendela hasil menunjukkan bahwa antigen SARS-COV-2 telah terdeteksi dan hasil uji positif

Tidak sah
Jika garis kontrol (C) tidak diamati, jendela hasil setelah melakukan hasil uji uji dianggap tidak valid terlepas dari apakah ada garis uji (t) atau tidak. Dianjurkan untuk melakukan pengujian lagi menggunakan pena uji baru.